Неотигазон 10 мг (Neotigason) 100 капсул
| Действующее вещество | Ацитретин (Acitretin) |
|---|---|
| Дозировка | 10 мг ацитретина в 1 капсуле |
| Производитель | Actavis / Cenexi / TEVA (Европа) |
| Количество в упаковке | 100 капсул |
| Форма выпуска | Капсулы (бело-коричневого цвета) |
| Срок годности | 3 года |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке |
Характеристики товара
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Действующее вещество | Ацитретин (Acitretin) |
| Дозировка | 10 мг |
| Форма выпуска | Капсулы (бело-коричневого цвета) |
| Количество в упаковке | 100 капсул |
| Производитель | Actavis, Aurobindo, Cenexi, Teva (Европа) |
| Класс препарата | Системный ретиноид (производное витамина А) |
| Срок годности | 3 года |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°C, в сухом месте |
| Условия отпуска | Строго по рецепту врача |
Неотигазон: инструкция по применению
Действующее вещество — ацитретин 10 мг в одной капсуле.
Вспомогательные вещества: желатин, целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, аскорбиновая кислота (натрия аскорбат). Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (E171), железа оксид (E172).
Капсулы 10 мг и 25 мг. Упаковка — 100 капсул (10 блистеров по 10 шт.).
Капсулы с непрозрачным корпусом и крышечкой бело-коричневого цвета, содержащие порошок от белого до желтоватого цвета.
Ацитретин — системный ретиноид, синтетический аналог ретиноевой кислоты. Нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса.
Механизм действия обусловлен связыванием с ядерными ретиноидными рецепторами (RAR), что приводит к подавлению гиперпролиферации кератиноцитов, уменьшению воспалительного инфильтрата в дерме и снижению выраженности гиперкератоза. В результате уменьшается толщина рогового слоя, нормализуется строение эпидермиса.
Всасывание: Ацитретин хорошо всасывается при приёме с пищей. Биодоступность при пероральном приёме — около 60%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–4 часа. Жирная пища увеличивает биодоступность.
Распределение: Связывание с белками плазмы — более 99%. Ацитретин хорошо проникает в ткани, накапливается в подкожной жировой клетчатке.
Метаболизм: Метаболизируется в печени путём изомеризации в 13-цис-ацитретин. При одновременном приёме алкоголя возможна конверсия в этретинат — метаболит с длительным периодом полувыведения (до 120 дней).
Выведение: Период полувыведения ацитретина — около 50 часов, 13-цис-ацитретина — около 60 часов. Выводится с желчью и мочой в равных долях.
- Тяжёлый бляшечный псориаз, резистентный к стандартной терапии.
- Пустулёзный псориаз (генерализованный и локализованный).
- Эритродермический псориаз.
- Врождённый ихтиоз и ихтиозиформные дерматозы.
- Ладонно-подошвенная кератодермия.
- Красный плоский лишай (распространённые формы).
- Болезнь Дарье (фолликулярный дискератоз).
- Другие тяжёлые нарушения кератинизации.
- Беременность и планирование беременности в ближайшие 3 года.
- Период грудного вскармливания.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
- Тяжёлая почечная недостаточность.
- Хроническая гиперлипидемия (стойкое повышение триглицеридов и холестерина).
- Гиперчувствительность к ацитретину, другим ретиноидам или вспомогательным компонентам.
- Одновременный приём тетрациклинов или метотрексата.
- Одновременный приём витамина А и других ретиноидов.
С осторожностью: при сахарном диабете, панкреатите в анамнезе, нарушениях липидного обмена, у пожилых пациентов.
- Кожа и слизистые (очень часто): сухость кожи, хейлит (трещины губ), шелушение ладоней и подошв, ксероз, зуд, эритема, дерматит.
- Волосы и ногти: алопеция (обратимая), ломкость ногтей, паронихия, замедление роста волос.
- Глаза: сухость конъюнктивы, снижение сумеречного зрения, непереносимость контактных линз.
- Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, боли в костях. При длительном приёме — гиперостоз, кальцификация связок.
- ЖКТ: тошнота, боли в животе, диарея, сухость во рту, гингивит.
- Печень: повышение трансаминаз (АЛТ, АСТ), гепатит (редко).
- Лабораторные показатели: гиперлипидемия (повышение триглицеридов, холестерина), повышение КФК.
- Нервная система: головная боль, повышение внутричерепного давления (при сочетании с тетрациклинами).
- Тетрациклины: противопоказано совместное применение — риск повышения внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга).
- Метотрексат: противопоказано — повышается гепатотоксичность обоих препаратов.
- Витамин А и другие ретиноиды: противопоказано — риск гипервитаминоза А.
- Алкоголь: способствует конверсии ацитретина в этретинат, который накапливается в жировой ткани и имеет период полувыведения до 120 дней. Запрет на алкоголь во время лечения и 2 месяца после отмены.
- Мини-пили (прогестиновые контрацептивы): ацитретин снижает их эффективность. Допускаются только комбинированные оральные контрацептивы.
- Фенитоин: ацитретин может снижать связывание фенитоина с белками плазмы.
Принимают внутрь, 1 раз в сутки, во время еды или с молоком, не разжёвывая.
Псориаз
Начальная доза — 25–30 мг/сут в течение 2–4 недель. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости — увеличение до 50 мг/сут (реже до 75 мг/сут). При терапии малыми дозами для поддержания ремиссии допустима доза 10 мг/сут.
Болезнь Дарье
Начальная доза — 10 мг/сут. Возможно постепенное повышение до 25–35 мг/сут в зависимости от ответа и переносимости.
Ихтиоз и кератодермия
Начальная доза — 10–25 мг/сут, с постепенным повышением до 50 мг/сут. При длительной терапии стремятся к минимальной дозе, обеспечивающей контроль состояния.
Длительность курса
Обычно 6–8 недель при псориазе. При ихтиозе и болезни Дарье — длительная поддерживающая терапия. Максимальный терапевтический эффект достигается через 2–3 месяца.
Симптомы: проявления гипервитаминоза А — сильная головная боль, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, зуд, сухость и шелушение кожи.
Лечение: специфического антидота нет. Отмена препарата, симптоматическая терапия. Симптомы передозировки обратимы и проходят без специального лечения после прекращения приёма.
- Контроль печени: определение трансаминаз до начала лечения, каждые 1–2 недели в первые 2 месяца, затем — каждые 3 месяца.
- Контроль липидов: определение уровня триглицеридов и холестерина натощак — до начала и регулярно во время терапии.
- Контроль глюкозы: у пациентов с сахарным диабетом ацитретин может нарушать толерантность к глюкозе.
- Донорство крови: запрещено во время лечения и в течение 3 лет после его окончания.
- Контрацепция: женщинам — надёжная контрацепция за 1 месяц до, весь период лечения и 3 года после отмены. Полный запрет на алкоголь для женщин детородного возраста.
- Увлажнение: рекомендуется обильное использование увлажняющих средств, бальзамов для губ и искусственной слезы для снижения выраженности побочных эффектов.
Беременность: строго противопоказана. Ацитретин обладает выраженным тератогенным действием — вызывает тяжёлые пороки развития плода (дефекты ЦНС, сердца, скелета). Контрацепция обязательна в течение 3 лет после окончания терапии — это связано с возможной конверсией ацитретина в этретинат при употреблении алкоголя.
Грудное вскармливание: ацитретин проникает в грудное молоко. Кормление грудью во время лечения противопоказано.
Ацитретин может снижать сумеречное зрение (ночную адаптацию). Это следует учитывать при вождении автомобиля в тёмное время суток. Эффект обратим после отмены препарата, но может развиться внезапно.
Отпускается по рецепту врача. Назначается дерматологами, дерматовенерологами. Лечение проводится под строгим врачебным контролем.
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке, в защищённом от света и влаги месте, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Информация проверена экспертом
Антимирова Евгения Алексеевна, врач-дерматолог, косметолог. Опыт работы: 10 лет. Образование: Южно-Уральский государственный медицинский университет. Подробнее о враче
Аналоги Неотигазона: есть ли замена?
Неотигазон — оригинальный препарат ацитретина, выпускаемый компанией TEVA (Франция). Ацитретин (МНН) — системный ретиноид для лечения тяжёлых дерматозов. Помимо прямых аналогов (тот же ацитретин от других производителей), существуют непрямые — другие системные препараты, применяемые при псориазе и нарушениях кератинизации.
Прямые аналоги (ацитретин)
| Препарат | Производитель | Дозировка | Форма выпуска | Примечание |
|---|---|---|---|---|
| Неотигазон оригинал | TEVA (Франция) | 10 / 25 мг | Капсулы, 100 шт. | Оригинальный препарат, EU GMP |
| Псоретин | Deva (Турция) | 25 мг | Капсулы, 30 шт. | Турецкий аналог, доступен по цене |
| Ацитретин | OBL Pharm (Россия) | 10 / 25 мг | Капсулы, 30 шт. | Российский дженерик |
| Сориатан | Actavis (Исландия) | 10 / 25 мг | Капсулы, 30 шт. | Европейский дженерик |
Непрямые аналоги (другие системные средства при псориазе)
| Препарат | Действующее вещество | Механизм действия | Область применения |
|---|---|---|---|
| Метотрексат | Метотрексат | Антиметаболит фолиевой кислоты | Псориаз, псориатический артрит, ревматоидный артрит |
| Сандиммун Неорал | Циклоспорин | Ингибитор кальциневрина | Тяжёлый атопический дерматит, псориаз |
| Отесла | Апремиласт | Ингибитор ФДЭ-4 | Среднетяжёлый и тяжёлый бляшечный псориаз |
| Козэнтикс | Секукинумаб | Моноклональное антитело к IL-17A | Среднетяжёлый и тяжёлый псориаз, псориатический артрит |
| Хумира / Далибра | Адалимумаб | Ингибитор ФНО-α | Псориаз, болезнь Крона, ревматоидный артрит |
Замена препарата возможна только по решению лечащего врача. Прямые аналоги содержат тот же ацитретин и могут быть взаимозаменяемы, однако различаются по биодоступности и переносимости. Непрямые аналоги имеют принципиально иной механизм действия, другой профиль побочных эффектов и требуют отдельного обследования перед назначением. Переход на биологическую терапию особенно требует тщательного контроля.
Отзывы покупателей
Частые вопросы о Неотигазоне 10 мг
10 мг используется в двух сценариях. Первый — стартовая доза: врач вводит препарат постепенно, чтобы оценить переносимость перед повышением до 25–50 мг. Второй — самостоятельная терапевтическая доза: при болезни Дарье, ихтиозе и ладонно-подошвенном псориазе 10 мг нередко даёт полноценный контроль заболевания с минимальными побочными эффектами.
Да, при ряде диагнозов — особенно при ихтиозе и болезни Дарье — 10 мг является оптимальной поддерживающей дозой на долгие годы. При псориазе чаще требуется повышение, но у части пациентов с ограниченными формами 10 мг обеспечивает стойкую ремиссию. Решение принимает дерматолог.
При дозе 10 мг/сут одной упаковки хватает ровно на 100 дней — более 3 месяцев. Это самый экономичный вариант: при псориазе стандартный курс — 6–12 недель, то есть одной упаковки обычно достаточно. При длительной поддерживающей терапии удобно рассчитывать заказ кратно этому сроку.
У пожилых пациентов метаболизм препарата замедлен, а риск побочных эффектов на печень и липидный профиль выше. Доза 10 мг позволяет достичь терапевтического эффекта при значительно меньшей нагрузке на организм. Регулярный мониторинг анализов при этом всё равно обязателен.
На дозе 10 мг результат нарастает медленнее, чем на 25–50 мг. Первые изменения — истончение бляшек, уменьшение шелушения — обычно появляются к 3–5 неделе. Максимальный эффект при этой дозе достигается к 2–4 месяцу. Если к 6–8 неделям улучшений нет, врач рассматривает повышение дозы.
Те же по характеру, но значительно слабее по выраженности. Сухость губ на 10 мг нередко едва заметна, выпадение волос встречается реже, повышение триглицеридов и трансаминаз менее выражено. Именно поэтому малые дозы предпочтительны для пожилых, при сопутствующих заболеваниях печени и для длительного поддерживающего курса.
Категорически нет. Алкоголь способствует превращению ацитретина в этретинат — вещество, которое накапливается в жировой ткани и выводится до 2–3 лет. Даже при дозе 10 мг это правило абсолютное, особенно критично для женщин репродуктивного возраста.
Да, доставляем по всей России — Почтой России 1 классом. Сроки зависят от региона: в среднем 5–10 дней, в отдалённые районы — до 14 дней. Каждому заказу присваивается трек-номер для отслеживания. При заказе от 5 упаковок доставка бесплатная.
Готовы оформить заказ?
Добавьте товар в корзину, выберите способ оплаты и заполните данные для доставки
Перейти в корзину